Urządzenia medyczne

Dostawa sprzętu medycznego dla Oddziału Neurochirurgicznego

Pakiet nr 1 - Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy.

Pakiet nr 2 - Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.

Pakiet nr 3 - Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.

Pakiet nr 4 – Pompa do żywienia dojelitowego wraz z osprzętem.

Pakiet nr 5 – Zestaw do kompleksowego leczenia wodogłowia.

Pakiet nr 6 – Zestaw do zamknięcia czaszki.

Pakiet nr 7 – Zestaw uzupełniający ubytek kostny po kraniotomii.

Pakiet nr 8 – Zestaw do drenażu lędźwiowego zewnętrznego.

Pakiet nr 9 – Worki ze spustem płynu mózgowo – rdzeniowego do zestawu do drenażu lędźwiowego zewnętrznego.

Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

l.p Szczegółowy opis Ilość 12 mcy jm

1 Stymulator rdzeniowy 16-kontaktowy, stałonapięciowy 10 szt

Opis techniczny:

• stałe napięcie prądu

• amplituda od 0 do 10.5 V

• czas trwania impulsu od 60 do 450 µs

• częstotliwość od 2 do 130 Hz

• możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych

• elektrody szesnasto-kontaktowe, długość przewodu elektrody w przedziale 30-75 cm

• długość łączników do wyboru w przedziale 20-60 cm

Zamawiający wymaga użyczenia programatora terapii oraz stymulatora zewnętrznego na czas trwania umowy. Ponadto regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Dodatkowy kod CPV : 33158210-7 – Stymulatory

Zestaw do stymulacji rdzenia kręgowego, próbnej i ostatecznej, stałonatężeniowy.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

L.p. Nazwa produktu Ilość sztuk 12 mcy

1. Generator impulsów nieładowalny 2kanałowy 15

2. Elektroda 20 kontaktowa chirurgiczna 2

3. Elektroda 8 kontaktowa przezskórna lub pośrednia- płaska lub system wprowadzajacy do elektrody pośredniej 20

4. Programator pacjenta 20

5. Łącznik kompatybilny z elektrodami lub adapter do elektrod innych producentów 10

6. Głowica do stymulatora próbnego 20

7. Kabel do stymulacji śródoperacyjnej 20

8. Tunelizator 10

Opis techniczny:

• generator nieładowalny dwukanałowy o pojemności 5.3 Ahr lub 7.5Ahr do wyboru przez zamawiającego

• stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów.

• możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych.

• stymulator z głowica kompatybilną z elektrodą St Jude Medical oraz Medtronic do wyboru.

• możliwość wykonania MRI całego ciała 1.5T

• elektroda 20 kontaktowa - 5 kolumn, 4 rzędy

• elektroda przezskórna 8 kontaktowa lub pośrednia płaska 8 kontaktowa z systemem do wprowadzania

• długość łączników do wyboru: 30 i 60 cm

• długość przewodu elektrod 60 cm

• system do stymulacji próbnej- bezprzewodowy.

• programator pacjenta w języku polskim- umożliwiający obsługę urządzenia bezprzewodowo za pomocą połączenia bluetooth

• adaptery kompatybilne z elektrodami innych producentów

Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Dodatkowy kod CPV : 33158210-7 – Stymulatory

Generator impulsów do stymulacji rdzenia kręgowego ładowalny, stałonatężeniowy.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

L.p. Nazwa produktu Ilość sztuk 12 mcy

1. Generator impulsów ładowalny 2kanałowy 1

2. Programator pacjenta 1

3. Ładowarka 1

Opis techniczny:

• generator Ładowalny 2kanałowy

• stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów.

• możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych.

• stymulator kompatybilny z elektrodami firmy Abbott Medical

Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Dodatkowy kod CPV : 33158210-7 – Stymulatory

Pompa do żywienia dojelitowego wraz z osprzętem

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

LP Asortyment szczegółowy Jednost.miary Ilość na 24 m-ce

1. POMPA DO ŻYWIENIA DOJELITOEWGO:

• pompa do żywienia obrotowo-perystaltyczna,

• urządzenie fabrycznie nowe,

• precyzyjna szybkość podawania diety w granicach 1-400 ml/h,

• dokładność ustawienia szybkości podaży diety: 1 ml/h

• zakres ustawienia całkowitej dawki 1-4000 ml,

• dokładność ustawienia całkowitej dawki diety: 1 ml,

• czytelny odczyt na wyświetlaczu LCD szybkości przepływu diety w ml/h, objętości aktualnie podanej diety oraz wartości całkowitej podawanej dawki w ml, poziomu naładowania baterii,

• czytelny odczyt na wyświetlaczu symboli oznaczających nieprawidłowe funkcjonowanie pompy,

• wizualna i akustyczna sygnalizacja problemów (alarmów),

• odporność na zalanie wodą:IPX 5 (możliwość płukania pod bieżącą wodą),

• bateria wewnętrzna, ładowalna, litowo-jonowa, 3,6 V DC 2000 mAh,

• wymiary zewnętrzne nie większe niż( wys. 95,szer.140,gł. 35)mm,

• masa nie większa niż 392 g,

• zasilanie z sieci 100-240 V, 50-60 Hz, 0,4 A max,

• możliwość awaryjnego zasilania z akumulatora. Czas pracy baterii:24 h przy szybkości podaży 125 ml/h.

• sygnalizacja niskiego stanu akumulatorów,

• temperatura: tryb działania +5 C do +40 C,

• rodzaj (typ) linii jednorazowych (przyrządów) współpracujących z przedmiotami zamówienia potwierdzonych przez autoryzowanych przedstawicieli lub producenta,

• zacisk do umocowania do stojaka w zestawie,

• deklaracja zgodności CE, rejestracja wyrobu (dokumenty na etapie dostawy),

• instrukcja obsługi w języku polskim w wersji zarówno papierowej jak i elektronicznej (format PDF),

• przeglądy techniczne (w okresie gwarancji) urządzenia w liczbie i zakresie zalecanym przez producenta dokonywane w siedzibie zamawiającego w cenie oferty,

• wykaz autoryzowanych serwisów urządzenia na terenie polski zawierający nazwę firmy, adres, telefon, fax, nazwisko i imię osoby do kontaktu/serwisu,

• gwarancja min. 36 miesięcy.

szt. 4

2. ZGŁĘBNIK NOSOWO-ŻOŁĄDKOWY DOŻYWIENIA DOJELITOWEGO BEZPOŚREDNIO DO ŻOŁĄDKA DO ODBARCZANIA

• wyposażony w dodatkowy port do odbarczania przeznaczony do ewakuacji treści żołądka,

• rozmiar zgłębnika Ch 14/110 cm,

• umieszczenie portów na oddzielnych przewodach z oddzielnymi zaciskami umożliwia zastosowanie portu do odbarczania bez konieczności odłączania zestawu do żywienia,

• bliższy koniec zgłębnika zakończony złączem ENFit służącym do podaży diet przemysłowych ze złączem ENFit,

• zgłębnik wykonany z miękkiego, przezroczystego poliuretanu, nie twardniejącego przy dłuższym stosowaniu,

• zgłębnik należy wymieniać częściej niż co – 6 tygodni,

• zgłębnik zawiera centymetrową podziałkę znakowaną dokładnie co 1 cm ułatwiającą kontrolowanie długości wprowadzonego zgłębnika,

• zawiera metalową trójskrętną prowadnicę (pokrytą silikonem) z kulkową końcówką, ułatwiającą jej wprowadzenie do światła,

• zgłębnik posiada właściwości kontrastujące (całą swoją powierzchnią) w promieniach RTG,

• dalszy koniec cewnika w kształcie oliwki posiada cztery boczne otwory i dodatkowy otwór końcowy umożliwiający np. założenie pętli z nici ułatwiających pociągnięcie zgłębnika podczas zakładania metodą endoskopową,

• opakowanie gwarantuje sterylność przez 60 miesięcy,

• nie zawiera DEHP,

• nie zawiera lateksu,

• opakowanie zbiorcze 10 sztuk.

szt. 2500

3. ZGŁĘBNIK NOSOWO – JELITOWY DO ŻYWIENIA DOJELITOWEGO BEZPOŚREDNIO DO JELITA LUB DWUNASTNICY

• rozmiar cewnika Ch 10/145 cm,

• bliższy koniec zgłębnika zakończony ENFit służący do łączenia zzestawami do podaży diet przemysłowych,

• zgłębnik wykonany z miękkiego, nieprzezroczystego poliuretanu, nie twardniejącego przy dłuższym stosowaniu,

• zgłębnik należy wymieniać co 6 – 8 tygodni, .......................

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku

Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy opis znajduje się w Specyfikacji Warunków Zamówienia.

Dodatkowy kod CPV : 33100000-1 – urządzenia medyczne

Zestaw do kompleksowego leczenia wodogłowia.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

l.p. Opis Jednostka miary Ilość 12 mcy

1. Zastawki do operacyjnego leczenia wodogłowia o ciśnieniu otwarcia w pozycji poziomej 5 lub 10 cm H2O ze zintegrowanym mechanizmem antysyfonowym o ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 20, 25, 30 lub 35 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego.

Wszystkie powyżej wymienione zastawki posiadają nakładkę antyzałamaniową na drenie dokomorowym lub nakładkę antyzałamaniową i zbiornik pompujący, 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą lub zbiornik dokomorowy przepływowy z drenem 25 cm i drenem dystalnym 20 cm, 120 cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu. szt. 10

2. Zastawki do operacyjnego leczenia wodogłowia o ciśnieniu otwarcia w pozycji poziomej i pionowej 5, 10 lub 15 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego.

Wszystkie powyżej wymienione zastawki posiadają nakładkę antyzałamaniową na drenie dokomorowym lub nakładkę antyzałamaniową i zbiornik pompujący, 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą lub zbiornik dokomorowy przepływowy z drenem 18 cm, 120 cm dren dootrzewnowy. Zastawka wykonana z tytanu. szt. 2

3. Zestaw zawierający zastawkę programowalna, kompatybilną z rezonansem magnetycznym o natężeniu do 3T i nieprzestawiającą się w trakcie obrazowania, możliwość ustawienia parametrów zastawki od 0 – 20 cm H2O płynnie, ze zbiornikiem przepływowym na drenie zaopatrzoną w system antysyfonowy 10, 15, 20, 25, 30, 35 cm H2O lub bez, - 25 cm dren dokomorowy z prowadnicą i nakładką antyzałamaniową tytanową, 120 cm dren dootrzewnowy, Zastawka wykonana z tytanu Do wyboru przez Zamawiającego. szt. 10

3a Zawór antysyfonowy do operacyjnego leczenia wodogłowia z ciśnieniem otwarcia w pozycji poziomej 0 cm H2O ciśnieniach otwarcia w pozycji pionowej 10, 15, 20, 25, 30 lub 35 cm H2O do wyboru przez Zamawiającego. Zawór antysyfonowy dostępny osobno lub z drenem dootrzewnowym 90 cm (tylko ciśnienia otwarcia 10, 15, 20, 25, 30 lub 35 cm H2O), Zawór antysyfonowy wykonany z tytanu. szt. 2

4. Zestaw zawierający programowalny zawór antysyfonowy kompatybilny z rezonansem magnetycznym o natężeniu do 3T i nieprzestawiający się w trakcie obrazowania, możliwość ustawienia parametrów zaworu od 0 – 40 cm H2O płynnie, ze zbiornikiem przepływowym/dokomorwym lub bez (do wyboru przez Zamawiającego) ze zintegrowaną zastawką ciśnieniową - (kulka w stożku ciśnienie otwarcia 5, 10 lub 15 cm H2O) lub bez (do wyboru przez Zamawiającego), ze zintegrowanym drenem dootrzewnoym lub bez H2O lub bez (do wyboru przez Zamawiającego). Zawór wykonany z tytanu Do wyboru przez Zamawiającego. szt. 2

5. Łącznik prosty wykonany z tytanu szt. 2

6. Łącznik typu Y wykonany z tytanu szt. 2

7. Prowadnica do drenu dootrzewnego elastyczna 60 cm, jednorazowego użytku, pakowana sterylnie w opakowaniu zbiorczym po 10 szt szt. 10

8. Zbiornik do otworu trepanacyjnego typu Rickham/Sprung (20mm i 14 mm średnicy do wyboru przez Zamawiającego) w zestawie z drenem dokomorowym 180 mm z oznaczeniem głebokości, z mandrynem szt. 5

9. Łącznik typu "step down" redukujący średnicę z 1,9mm do 1,4 mm, tytanowy szt. 1

10. Dren dokomorwy o długości 250 mm, skalowany z nakładką antyzałamaniową szt. 10

11. Mikro szczypce, Mikronożyczki proste i zagięte , długość robocza 70 - 120mm i całkowita 200mm - 250mm (do wyboru przez Zamawiającego), kształt bagnetowy, ergonomiczna rękojeść o fakturze podobnej do powierzchni piłki golfowej, czarna powłoka typu Noir wielokrotnego użytku. szt. 10

12. Dren dootrzewnowy o długości 1200 mm, impregnowany barem szt. 10

12a Telemetryczny czujnik ciśnienia zastawkowego, zintegrowany ze zbiornikiem dokomorowym, cela pomiarowa umieszczona w peek-owej obudowie z dodatkową membraną umożliwiającą iniekcję ..................

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku

Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy opis znajduje się w Specyfikacji Warunków Zamówienia.

Dodatkowy kod CPV : 33140000-3 – materiały medyczne

Zestaw do zamknięcia czaszki.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

L.p. Nazwa produktu Ilość sztuk 12 mcy

1. Płytka 2 ostworowa prosta, wymiary 15,4 x 3,4 mm 40

2. Płytka 5 ostworowa typu Y, wymiary 20,6 x 11 mm 40

3. Płytka 20 ostworowa prosta, wymiary 88,9 x 3,4 mm 40

4. Płytka 6 ostworowa typu podwójny Y, wymiary 18 x 11 mm 40

5. Płytka 6 ostworowa typu podwójny Y, wymiary 21 x 11 mm 40

6. Płytka 6 ostworowa na otwór trepanacyjny, średnica 18,4 mm 40

7. Płytka 6 ostworowa na otwór trepanacyjny, średnica 21,4 mm 40

8. Płytka 6 ostworowa na otwór trepanacyjny, średnica 23,4 mm 40

9. Płytka - siatka 3D, grubość 0,6 mm o wymiarach 50 x 50 mm 5

10. Płytka - siatka 3D, grubość 0,6 mm o wymiarach 100 x 100 mm 5

11. Płytka - siatka, 6 otworów, grubość 0,4 mm o wymiarach 38,8 x 15,3 mm 10

12. Śrubokręt elektryczny jednorazowego użytku 10

13. Sterylny zestaw płytek i śrubek, w skład zestawu wchodzi 6 śrubek 1,5 x 4 mm, 3 płytki długość 15,4 mm 30

14. Sterylny zestaw płytek i śrubek, w skład zestawu wchodzi 10 śrubek 1,5 x 4 mm, 2 płytki długość 15,4 mm, płytka na otwór trepanacyjny średnica 23,4 mm 30

15. Magazynek 6 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 3 mm, średnica 1,5 mm 10

16. Magazynek 100 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 4 mm, średnica 1,5 mm 6

17. Magazynek 6 śrub samogwintujących, standardowych, wkrętak krzyżakowy, dł 5 mm, średnica 1,5 mm 10

18. Magazynek 6 śrub samogwintujących, "awaryjnych", wkrętak krzyżakowy, dł 3 mm, średnica 1,8 mm 10

19. Magazynek 6 śrub samogwintujących, "awaryjnych", wkrętak krzyżakowy, dł 5 mm, średnica 1,8 mm 10

Opis techniczny:

• system śrub i płytek do zespoleń czaszkowych

• czyszczenie maszynowe całego systemu

• płytki o grubości 0,4 mm wykonane z tytanu,

• śruby standardowe o średnicy 1,5 mm, dł. 3, 4 lub 5 mm do wyboru przez Zamawiającego

• śruby niskoprofilowe, samonawiercające wykonane z tytanu

• główka na wkętak krzyżakowy

• śruby "awaryjne" o średnicy 1,8 mm, dł. 3 lub 5 mm do wyboru przez Zamawiającego

• bezobsługowy kontener do sterylizacji i sterylnego przechowywania instrumentarium

• instrumentarium do implantacji, 2 kpl., udostępione na czas trwania umowy, skład: śrubokręt krzyżakowy, kleszczedo cięcia płytek, kleszcze do zaginania płytek, pęseta, system do przechowywania magazynku na 100 śrub, magazynków na 6 śrub, miejsca na płytki i ostrze śrubokrętu, szuflada na siatki

Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie złożonych ubytków wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Dodatkowy kod CPV : 33140000-3 – materiały medyczne

Zestaw uzupełniający ubytek kostny po kraniotomii.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

Formy do precyzyjnego odtwarzania ubytków kości sklepienia czaszki oraz przymiary do jednoczasowego zabiegu usunięcia fragmentu kości i jej rekonstrukcji dla pacjentów onkologicznych wykonywane na indywidualne zamówienie na podstawie badania tomografii komputerowej.

L.p: Asortyment Ilość szt. 12 mcy

1. Forma do precyzyjnego odtwarzania ubytku kości sklepienia czaszki lub przymiar do kraniotomii dla pacjenta onkologicznego w przypadkach jednoczasowego zabiegu usunięcia fragmentu czaszki i jej rekonstrukcji wykonywane na indywidualne zamówienie na podstawie badania tomografii komputerowej

Powyżej 60ml objętości;

materiał formy – polioksymetylen (POM), kompatybilny z dostępnymi na rynku cementami do kranioplastyki. 5

2. Forma do precyzyjnego odtwarzania ubytku kości sklepienia czaszki lub przymiar do kraniotomii dla pacjenta onkologicznego w przypadkach jednoczasowego zabiegu usunięcia fragmentu czaszki i jej rekonstrukcji wykonywane na indywidualne zamówienie na podstawie badania tomografii komputerowej do

60ml objętości; materiał formy – polioksymetylen (POM), kompatybilny z dostępnymi na rynku cementami do

kranioplastyki. 5

3. Cement kostny z antybiotykiem – Gentamycyną o niskiej lepkości,

dostarczany w sterylnym opakowaniu 40g 20

Dodatkowy kod CPV : 33140000-3 – materiały medyczne

Zestaw do drenażu lędźwiowego zewnętrznego.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

L.p: Asortyment Ilość Szt. 24 mce

1. • dren lędźwiowy o zamkniętym końcu ze znacznikami głębokości, dł. 80 cm, średnica 1,8 mm (F5),

• - prowadnica druciana w podajniku,

• - igła Tuohy 14 G,

• - łącznik Luer,

• - klamry do szycia 1,8 mm (F5),

• - linia pacjenta o dł. 150 cm, z trójdrożnym zaworem odcinającym, zastawką jednokierunkową i portem do próbkowania płynu,

• - wyskalowany zbiornik na płyn o pojemności 75 ml, port do próbkowania i dren wylotowy,

• - łącznik T/zawór odcinający dren wlotowy;

• - worek drenażowy o pojemności 500 ml,

• - linijka – skala ciśnienia.

70

Dodatkowy kod CPV : 33140000-3 – materiały medyczne

Worki ze spustem płynu mózgowo – rdzeniowego do zestawu do drenażu lędźwiowego zewnętrznego.

ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

L.p: Asortyment Ilość Szt. 24 mce

1. • worek drenażowy z możliwością upuszczenia płynu,

• worek z możliwością połączenia z drenażem bez stosowania dodatkowych połączeń,

• możliwość zawieszenia,

• pojemność 700 ml.

45

Dodatkowy kod CPV : 33140000-3 – materiały medyczne

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

a) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 i 2 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz dokumentów, do których przekazania

Zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp:

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz dokumentów do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy p.z.p.

1. Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ).

2. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

4. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

5. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

c.d pkt III.1.1

6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,

oraz

oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)

7. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ )

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

b) spełniają warunki udziału w postępowaniu, tj. posiadają co najmniej dwie dostawy w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie materiałów

medycznych.

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz dokumentów do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy p.z.p.

1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ)

2. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia tj. dostawie urządzeń, materiałów medycznych na kwotę:

dla pakietu nr: 1 – 120 000,00 zł,

dla pakietu nr: 2 – 200 000,00 zł,

dla pakietu nr: 3 – 17 000,00 zł,

dla pakietu nr: 4 – 180 000,00 zł,

dla pakietu nr: 5 – 105 000,00 zł,

dla pakietu nr: 6 – 75 000,00 zł,

dla pakietu nr: 7 – 36 000,00 zł,

dla pakietu nr: 8 – 17 000,00 zł,

dla pakietu nr: 9 – 1 000,00 zł

każda z dostaw.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. Opisy, fotografie (katalogi) przedmiotu zamówienia w języku polskim - z dokładnym wskazaniem, którego pakietu dotyczy dany opis, fotografia (katalog).

Opisy, fotografie (katalogi) mają odzwierciedlać opis przedmiotu zamówienia zgodny z Załącznikiem nr 1 do SWZ.

2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z póź. zm.) - zał. nr 8 do SWZ.

3. Model fizyczny (Próbka) - zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp Zamawiający odstępuje od wymogu użycia środków komunikacji elektronicznej (sposób złożenia próbki za pośrednictwem operatora pocztowego, osobiście lub za pośrednictwem posłańca art. 65 ust. 2) - dotyczy pakietu nr 8,9.

Siedziba Zamawiającego, ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych,

Zamawiający nie wymaga wadium.

Informacja dotycząca ochrony danych osobowych (RODO)

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

• administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu

• inspektorem ochrony danych osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowskiego jest Pan Jarosław Golec, mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, tel. /74 6489696;

Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na Dostawa sprzętu medycznego dla Oddziału Neurochirurgicznego - Zp/36/PN-36/21 prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;

• odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019r. – Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz.U. z 2021 r. poz. 1129 z późn.zm.) dalej „ustawa Pzp”;

• Dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata, zamawiający przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego.

• obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

• w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

• Wykonawca posiada:

- na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych jego dotyczących;

- na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*;

- na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**;

- prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO;

• Wykonawcy nie przysługuje:

- w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust.

1 lit. c RODO.

*Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania

o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.

**Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

Odwołanie przysługuje na:

1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.